Образец - Регистрационное удостоверение (с 1 сентября 2008 года)

Приложение 1
к Положению о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций
02.09.2008 № 1269


Форма



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ



РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ*
№ _____

Настоящее удостоверение выдано ____________________________________________

________________________________________________________________________________

(наименование заявителя, страны)

и является подтверждением того, что Министерством здравоохранения Республики Беларусь зарегистрировано ___________________________________________

(наименование лекарственного средства, фармацевтической субстанции)

________________________________________________________________________________

(международное непатентованное наименование)

________________________________________________________________________________

в лекарственной форме __________________________________________________________



Регистрационное удостоверение не гарантирует закупку указанного лекарственного средства (фармацевтической субстанции).



Дата государственной регистрации
(перерегистрации)
Действительно до
__ _____________ 20__ г. __ ______________ 20__ г.


Министр здравоохранения
Республики Беларусь ___________ ______________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
М.П.

__________________

* Настоящее регистрационное удостоверение действительно с приложением на ___ л



Приложение
к регистрационному удостоверению №


1. Название лекарственного средства, фармацевтической субстанции _______________

________________________________________________________________________________

2. Действующее вещество ________________________________________________________

3. Лекарственная форма _________________________________________________________

4. Стандартная упаковка ________________________________________________________

5. Состав ______________________________________________________________________

6. Наименования и адреса объектов производства на следующих этапах:

6.1. производство готовой лекарственной формы __________________________________

6.2. фасовка и (или) упаковка __________________________________________________

6.3. выпускающий контроль качества _____________________________________________

6.4. иные участники производства и контроля за качеством лекарственного средства

________________________________________________________________________________

7. Срок годности _______________________________________________________________

8. Условия хранения ____________________________________________________________

9. Наркотическое средство (ненужное зачеркнуть) да нет
10. Психотропное вещество (ненужное зачеркнуть) да нет
11. Инструкция по медицинскому применению и (или) листок-вкладыш прилагаются
(ненужное зачеркнуть) да нет
12. Макет упаковки прилагается (ненужное зачеркнуть) да нет


Министр здравоохранения
Республики Беларусь ___________ ______________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
М.П.
 
 

Copyright (c) 2009-2016 SystemaBY.com. Все права защищены